어떤 시설이 식품안전 요건 충족 증명서를 받아야 하는가

“식품위생안전 허가증”은 많은 시설 운영자들이 흔히 사용하는 명칭입니다. 정식 명칭은 식품안전 요건 충족 증명서입니다. 모든 식품 시설이 이 증명서를 신청해야 하는 것은 아니며, 발급 기관은 제품을 관리하는 부처에 따라 다릅니다.

간단히 정리하면: 식품을 생산·판매하는 시설은 활동 시 증명서를 보유해야 하며, 시행령 제15/2018/NĐ-CP호 제12조 제1항에 열거된 경우는 예외입니다. 증명서의 유효기간은 3년입니다. 서류를 준비하기 전에 세 가지를 확인해야 합니다: 시설이 발급 대상인지, 어느 부처가 관리하는지, 그리고 시설 여건이 요건을 충족했는지입니다.

2026년에 적용되는 법령은 무엇인가?

2026년 초, 정부는 시행령 제15/2018/NĐ-CP호를 대체하는 시행령 제46/2026/NĐ-CP호를 공포했습니다. 그러나 2026년 4월 6일자 결의 제15/2026/NQ-CP호는 식품안전법(개정안) 및 시행 지침 시행령이 발효될 때까지 시행령 제46/2026/NĐ-CP호와 결의 제66.13/2026/NQ-CP호의 효력을 정지시켰습니다.

효력 정지 기간 동안 시행령 제15/2018/NĐ-CP호와 관련 시행 지침 문서가 계속 적용됩니다. 결의 제15/2026/NQ-CP호 발효일 이전에 제출된 서류 역시 시행령 제15/2018/NĐ-CP호에 따라 처리됩니다.

식품안전법(개정안)은 현재 제정 작업이 진행 중입니다. 새로운 법률이 통과되면 절차가 변경될 수 있으므로, 서류 제출 시점에 규정을 다시 확인하는 것이 좋습니다.

어떤 시설이 증명서를 보유해야 하고, 어떤 시설이 발급 대상에서 제외되는가?

시행령 제15/2018/NĐ-CP호 제11조는 식품을 생산·판매하는 시설은 활동 시 증명서를 보유해야 하며, 제12조 제1항의 경우는 예외라고 규정합니다. 발급 대상이 아닌 경우는 다음과 같습니다:

발급 대상이 아닌 시설도 이에 상응하는 식품안전 확보 요건은 계속 준수해야 합니다(제12조 제2항). “증명서가 필요 없다”는 것이 “점검받지 않는다”는 뜻은 아닙니다.

흔히 혼동하는 점: 공장이 자체 운영하는 내부 급식소는 보통 발급 대상이 아니지만, 급식 공급업체에 위탁하는 경우 해당 업체는 음식 서비스업 시설에 해당하므로 별도로 검토해야 합니다.

발급 요건

2010년 식품안전법 제34조 제1항에 따르면, 시설은 다음 두 가지 요건을 모두 충족해야 발급받을 수 있습니다:

1. 법 제4장에 따라 각 생산·판매 유형에 적합한 식품안전 확보 요건을 충족할 것.
2. 사업자등록증에 식품업 업종이 등록되어 있을 것.

두 번째 요건은 흔히 누락됩니다. 기업은 서류를 제출하기 전에 등록된 업종을 확인해야 하며, 누락된 경우 먼저 업종을 추가해야 합니다.

실무적으로 “유형에 적합한” 요건은 보통 다음 사항에서 확인됩니다: 위치 및 주변 환경; 일방향 원칙에 따른 구역 배치(원료 → 가공 → 완제품); 수원; 식품 접촉 설비·기구; 보관 창고; 해충 관리; 직접 작업하는 인력의 건강 상태와 식품안전 지식. 구체적인 요구 수준은 각 부처의 기준 및 시행규칙에서 정합니다.

어느 기관이 발급하는가?

보건부 장관, 농업부 장관 및 산업무역부 장관은 각자 분담된 분야에 따라 발급 권한을 정합니다(식품안전법 제35조). 2025년 농업농촌개발부는 농업환경부로 개편되었으며, 기존 문서에 구 부처명으로 기재된 부분은 현재 농업환경부가 담당합니다. 제품군별 분담은 시행령 제15/2018/NĐ-CP호 제37조~39조 및 부록 II, III, IV에 규정되어 있으며, 많은 경우 성급 기관에 위임됩니다.

여러 종류의 제품을 보유한 시설에 적용되는 원칙(시행령 제15/2018/NĐ-CP호 제36조):

• 둘 이상의 관리 기관에 속하는 여러 제품을 생산하는 경우: 생산량이 가장 많은 제품의 관리 기관이 담당 기관이 됩니다.
• 생산 없이 여러 분야의 제품을 판매만 하는 경우: 농산물 도매시장·경매를 제외하고 산업무역 부처가 관리합니다.
• 여러 제품을 생산과 판매를 동시에 하는 경우: 시설이 전문 소관 부처를 선택할 수 있습니다.

발급 서류 및 절차

식품안전법 제36조는 서류에 다음을 포함하도록 규정합니다: 신청서; 사업자등록증 사본; 시설·설비·기구에 관한 설명서; 시설 운영자 및 직접 생산·판매에 종사하는 인력의 건강 및 식품안전 교육 관련 서류. 신청서 양식과 건강·교육 증빙 방법은 각 부처가 구체적으로 정합니다. 예를 들어 보건부 소관 분야에서는 시행령 제67/2016/NĐ-CP호 제6조(시행령 제155/2018/NĐ-CP호로 개정)에 따라 시설 운영자가 확인한 교육 이수자 명단 제출이 허용됩니다.

증명서의 유효기간은 3년입니다. 계속 운영하려면 시설은 만료일로부터 6개월 전까지 재발급 서류를 제출해야 합니다(식품안전법 제37조).

제품 공표와의 구분

식품안전 요건 충족 증명서는 시설에 대한 증명서입니다. 반면 제품 자율 공표 또는 공표서 등록은 개별 제품에 대한 절차입니다(시행령 제15/2018/NĐ-CP호 제2장). 포장 완제품 식품을 생산하는 시설은 대개 두 가지 모두가 필요합니다: 요건을 충족한 시설과, 시험기관이 실시한 검사결과서가 첨부된 공표된 제품입니다.

자주 발생하는 문제와 처리 방향

• 사업자등록에 식품업이 등록되어 있지 않은 경우. 처리 방향: 먼저 업종을 추가한 후 서류를 제출합니다.
• 시설 배치가 일방향 원칙을 따르지 않은 경우. 주택을 소규모 공장으로 개조할 때 흔히 발생합니다. 처리 방향: 설비 투자 전에 원료-완제품 흐름도를 다시 그립니다.
• 어느 부처가 관리하는지 불분명한 경우. 처리 방향: 제품과 각 제품의 생산량을 나열하고, 시행령 제15/2018/NĐ-CP호 제36조 및 부록과 대조합니다.
• 증명서 만료가 임박한 경우. 처리 방향: 만료 6개월 전 시점을 기록해 두고 재발급 서류를 제출합니다.
• 공장 확장과 소방 관련 절차를 동시에 진행하는 경우. 두 번 개조하지 않도록 병행하여 진행하는 것이 좋습니다. 공장의 소방시설(PCCC)을 참고하세요.

Thái Tín이 지원하는 사항

Thái Tín은 시설 및 제품 정보를 접수하여, 시설이 발급 대상에 해당하는지, 어느 부처가 관리하는지, 무엇을 준비해야 하는지를 파악하도록 돕습니다. 일정을 수립하고 시설 요건 컨설팅 업체 및 적합한 시험기관을 연결합니다. 심사, 현장 실사 및 증명서 발급은 관할 기관이 결정하며, Thái Tín은 합의된 범위에 따라 진행 상황을 관리합니다.

비용은 컨설팅 수수료, 검사비(있는 경우), 국가기관의 시설 심사 수수료(있는 경우)로 구성되며, 시설의 유형과 현황을 확인한 후 견적을 제시합니다. 식품안전, 제품 법률 서비스를 참고하세요.

발급 이후 시설의 요건 충족 상태 유지하기

• 직접 작업하는 인력의 건강 및 교육 관련 서류를 보관하고, 신규 인력이 있을 때 갱신합니다.
• 필요 시 추적할 수 있도록 원료 출처와 생산 로트를 기록합니다.
• 정해진 일정에 따라 위생, 해충, 창고 온도를 자체 점검합니다.
• 규모가 커지면 HACCP 또는 ISO 22000 시스템 구축을 검토합니다 — 관리에 도움이 될 뿐 아니라 제12조 제1항 k호에 따른 발급 면제 근거도 됩니다. 전반적인 품질관리 시스템이 함께 필요하다면 ISO 9001 인증을 참고하세요.

자신의 시설이 무엇을 해야 하는지 알고 싶으시면 제품 종류, 규모 및 보유 중인 서류를 보내 현황을 점검받으시기 바랍니다.

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